Anteris Technologies anuncia la primera implantación exitosa de DurAVR™ THV en una válvula

Dra. Anita Asgar (centro), codirectora del Programa de Corazón Estructural del Institut de Cardiologie de Montreal, director médico de Anteris Technologies, Dr. Chris Meduri (extremo derecho), con el equipo clínico de Anteris Technologies con el dispositivo de investigación DurAVR THV

BRISBANE, Australia y MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--31 de julio de 2023--

Anteris Technologies Ltd, (Anteris o la Compañía) (ASX: AVR), una compañía de corazón estructural que desarrolla DurAVR™ THV, una nueva clase de válvula cardíaca biomimética y la única válvula aórtica transcatéter de una sola pieza, expandible con balón, del mundo, diseñada para imitar la rendimiento de una válvula aórtica humana nativa, anuncia que DurAVR™ THV se utilizó por primera vez en un procedimiento válvula en válvula (ViV) como parte del Programa de Acceso Especial (SAP) de Health Canada.

Este comunicado de prensa incluye multimedia. Vea el comunicado completo aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20230731473162/en/

Se requiere un procedimiento ViV para pacientes con una situación potencialmente mortal en la que su válvula aórtica bioprotésica actual está fallando debido a calcificación o deterioro estructural, y se debe implantar una nueva válvula cardíaca dentro de la válvula defectuosa. Estos pacientes tienen un alto riesgo de someterse a otra cirugía y requieren una opción de tratamiento mínimamente invasiva. El SAP de Canadá existe para que se pueda proporcionar tecnología que salva vidas y que actualmente no está disponible para uso comercial en Canadá cuando no hay otras alternativas disponibles comercialmente adecuadas.

La Dra. Anita Asgar, codirectora del Programa de Corazón Estructural del Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal, Canadá), solicitó a Health Canada utilizar DurAVR™ THV en un paciente con una válvula defectuosa que necesitaba resultados hemodinámicos óptimos. así como una altura de marco corta, ya que tenían un riesgo muy alto de obtener un resultado hemodinámico deficiente con un procedimiento ViV convencional. El Dr. Asgar realizó el procedimiento en un hombre de 84 años e implantó un DurAVR™ THV dentro del reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica (SAVR) fallido.

El procedimiento fue exitoso. El desempeño hemodinámico de la válvula fue sobresaliente en un paciente tan complejo. El paciente tuvo una reducción del 88 % en el gradiente medio, lo que lo devolvió a un estado fisiológico casi normal, con un gradiente final de sólo 6 mmHg después de desplegar la válvula. Estos resultados reflejan lo que DurAVR™ THV ha observado en sus extensos estudios de sobremesa de ViV.

El Dr. Asgar comentó:

“El DurAVR™ THV proporcionó una solución que salvó la vida de un paciente que necesitaba implantar una nueva válvula sin comprometer el rendimiento hemodinámico o el futuro acceso coronario. Estos resultados hemodinámicos no se observan con los productos disponibles actualmente, lo cual es importante ya que existe una gran necesidad de una válvula que pueda ofrecer un rendimiento hemodinámico óptimo en la configuración de válvula dentro de válvula, particularmente con una altura de marco más corta. Además, a pesar de ser un caso increíblemente complejo, utilizar el sistema de administración ComASUR™ de Anteris y desplegar la válvula fue notablemente fácil. El diseño exclusivo de DurAVR™, incluida la baja altura del marco y el diseño de una sola pieza, hace que la válvula sea ideal para abordar las necesidades de los pacientes con válvula dentro de válvula”.

Chris Meduri, CMO de Anteris Technologies, comentó:

“Este exitoso procedimiento valida aún más nuestro extenso trabajo preclínico en válvula dentro de válvula, así como nuestra amplia experiencia clínica en estenosis aórtica nativa. Esto indica la viabilidad de una válvula especialmente diseñada para lograr resultados que salven vidas en una población de pacientes que actualmente se trata teniendo en cuenta las compensaciones. Eliminar ese compromiso sería ampliamente beneficioso para una población de pacientes en rápido crecimiento cuya válvula actual está fallando”.

Acerca de Anteris Technologies (ASX: AVR)

Anteris Technologies (ASX: AVR) es una empresa de corazón estructural comprometida con el diseño, desarrollo y comercialización de dispositivos médicos innovadores. Fundada en Australia, con una presencia significativa en Minneapolis, MN, un centro de tecnología médica de EE. UU., Anteris está impulsada por la ciencia y cuenta con un equipo experimentado de profesionales multidisciplinarios que brindan soluciones transformadoras a pacientes con enfermedades cardíacas estructurales.

El producto líder de la compañía, DurAVR™ THV, es la primera válvula aórtica transcatéter biomimética de su clase para el tratamiento de la estenosis aórtica (EA). El DurAVR™ THV, en conjunto con el sistema de administración ComASUR™, está diseñado para lograr un rendimiento hemodinámico previo a la enfermedad que conduzca a mejores resultados clínicos.

DurAVR™ THV ha sido diseñado en colaboración con los principales cardiólogos intervencionistas del mundo y es el primer reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) que utiliza una sola pieza de tejido de bioingeniería. Esta válvula biomimética, la primera en su clase, tiene una forma única para imitar el rendimiento de una válvula aórtica humana sana.

La tecnología de tejido anticalcificación patentada ADAPT ® de Anteris se ha utilizado clínicamente durante más de 10 años y se ha distribuido para su uso en más de 50.000 pacientes en todo el mundo.

El sistema de colocación ComASUR™ está diseñado para proporcionar un despliegue controlado y una colocación precisa del DurAVR™ THV con colocación con balón expandible, lo que permite una alineación precisa con las comisuras nativas del corazón para lograr la posición deseada de la válvula.

La estenosis aórtica es una valvulopatía cardíaca común y grave. Es el estrechamiento de la válvula aórtica, lo que reduce el flujo sanguíneo del corazón a medida que se abre. Esto significa que el corazón debe trabajar más para impulsar la sangre necesaria para funcionar. La EA grave afecta aproximadamente al 3,4% de las personas mayores de 75 años en Europa y Estados Unidos. 1 En Australia, se estima que 150.000 personas padecen EA de moderada a grave, y se prevé que la cifra aumente a 200.000 en 2031 debido al envejecimiento de la población. 2 Se estima que el mercado mundial de TAVR alcanzará los 10 mil millones de dólares en 2028.

Anteris Technologies está destinada a revolucionar el mercado del corazón estructural mediante el desarrollo de soluciones clínicamente superiores para satisfacer importantes necesidades clínicas no satisfechas.

Acerca de válvula en válvula

Los procedimientos ViV representan una población de pacientes adicional en rápido crecimiento para el tratamiento de la estenosis aórtica. Los procedimientos ViV se han multiplicado por más de 10 entre 2014 y 2019, lo que representa aproximadamente el 6 % de los casos comerciales de reemplazo de válvula aórtica transcatéter en los EE. UU. 1 (García, 2022).

Autorización e información adicional

Este anuncio fue autorizado por el Sr. Wayne Paterson, Director Ejecutivo.

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PALABRA CLAVE DE LA INDUSTRIA: CIENCIA CARDIOLOGÍA BIOTECNOLOGÍA INVESTIGACIÓN CIRUGÍA SALUD GENERAL DISPOSITIVOS MÉDICOS DE SALUD

FUENTE: Anteris Technologies Ltd.

PUB: 31/07/2023 06:00 A. M./DISCO: 31/07/2023 05:58 A. M.

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